Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485) - Equipos Biomedicos

Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485)- Equipos biomedicos ¡Impulsa la calidad que protege a las personas! 🔎 Buscamos un Especialista de Calidad para fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad en procesos de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Tu experiencia puede convertir los estándares en mejoras reales.¡Haz que cada proceso cumpla, mejore y genere confianza!

En este rol aportarás en auditorías, control documental, tecnovigilancia, acciones correctivas e indicadores, con visibilidad sobre procesos clave y aprendizaje continuo junto a un equipo comprometido. ¡Postúlate y construyamos juntos una cultura de calidad! 🚀 Responsabilidades: Ejecutar las actividades de operación mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los procedimientos establecidos y los requisitos aplicables.

Elaborar revisar actualizar y controlar la documentación del SGC incluyendo procedimientos instructivos formatos y demás documentos del sistema. Mantener el control de los documentos y registros del SGC incluyendo codificación control de versiones listado maestro distribución almacenamiento retención y disposición.

Verificar el adecuado diligenciamiento disponibilidad y trazabilidad de los registros que hacen parte del Sistema de Gestión de Calidad. Participar en la planificación ejecución documentación y seguimiento de las auditorías internas del SGC que le sean asignadas.

Apoyar la preparación y atención de auditorías externas de certificación seguimiento clientes y demás auditorías aplicables. Registrar y realizar seguimiento a las no conformidades acciones correctivas y oportunidades de mejora apoyando en el análisis de causas.

Recibir registrar y realizar seguimiento a las quejas y reclamos de producto recopilando y organizando la información requerida. Apoyar la documentación y seguimiento de las actividades relacionadas con tecnovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos.

Registrar gestionar y realizar seguimiento a la información de seguridad de los productos asegurando su tratamiento oportuno. Apoyar la actualización y seguimiento de las matrices de riesgos verificando la disponibilidad de información y evidencias.

Realizar seguimiento a los indicadores de gestión relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad. Apoyar la preparación ejecución y seguimiento de las actividades del Comité de Calidad.

Ejecutar o apoyar las actividades de inducción reinducción capacitación y sensibilización relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad. Identificar y reportar oportunamente desviaciones incumplimientos o situaciones que puedan afectar la eficacia.

Requerimientos:

Título profesional en Ingeniería Biomédica, Bioingeniería, Ingeniería Industrial Administración de Empresas o Profesionales de ciencias de la saludExperiencia minima de 2 años en el mantenimiento y seguimiento de sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485Conocimiento de las normas ISO 9001 e ISO 13485 como auditor internoHabilidad comprobada en control documental y gestión de no conformidadesCapacidad para el manejo de acciones correctivas y tecnovigilancia.

Profesional