Jefe de Control de Calidad - Químico Farmacéutico

Empresa de ubicada en el sector de Farmacéutica se encuentra en búsqueda de Profesional en Química Farmacéutica para el rol de: Jefe de Control de Calidad.

Buscamos profesional con al menos 6 años de experiencia en jefatura o coordinación de control de calidad en industria farmacéutica, preferiblemente veterinaria, así como también manejando procesos de: validación de metodología analíticas, análisis de productos y materias primas.

Al menos 2 años de experiencia en manejo de equipo de trabajo con habilidad en liderazgo, toma de decisiones basada en riesgos, atención al detalle y capacidad analítica con enfoque a la mejora continua de los procesos.

Serás responsable de garantizar la operación en los laboratorios de control fisicoquímico/microbiológico, validación procesos, gestión riesgos, asegurando la trazabilidad, inocuidad y cumplimiento regulatorio ante entidades como el ICA, así como también cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), BPL y BPD.

Objetivo: Supervisar y controlar la calidad de materias primas, material de empaque y producto terminado, garantizando el cumplimiento de normas BPM, BASC, BPL y normatividad legal.

Formación Académica: Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional.

Conocimientos Técnicos Esenciales:

Implementación y cumplimiento riguroso de las BPM, BPL y BPD.

Gestión de seguridad en la cadena de suministro: BASC u OEA.

Control Microbiológico y Fisicoquímico: Análisis de estabilidad y validación de métodos.

Normatividad ICA: Conocimiento profundo de la normativa para productos veterinarios.

Manejo de instrumental como HPLC, UV, IR, CG, entre otros.

Funciones Principales:

- Supervisar y coordinar las actividades del laboratorio de control de calidad, garantizando la ejecución oportuna y confiable de los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y de los estudios de estabilidad.

- Liderar la investigación y cierre de desviaciones, OOS, OOT , impulsando acciones correctivas y preventivas eficaces.

- Aprobar o rechazar materias primas, material de empaque y producto final.

Gestionar el sistema de documentación técnica, desviaciones, CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) y cambios.

- Liderar auditorías internas y externas, incluyendo a proveedores.

- Supervisar y asegurar la calibración y calificación de equipos de laboratorio y la competencia técnica del equipo de control de Calidad.

- Dirigir al equipo de analistas, fomentando la mejora continua.

- Orientar en el desarrollo metodologías analíticas, validación de métodos analíticos y de limpieza.

- Manejo de indicadores y OEE.

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional

• 6 años de experiencia

• Idiomas: Inglés

• Conocimientos: Gestión de equipos, Aseguramiento de calidad, Basc, Bpm, Control de calidad, Industria farmacéutica, Procesos de producción, Supervisión, Coordinación, Química farmacéutica