Químico Farmacéutico - Analista Asuntos Regulatorios y Registros Sanitarios

Reconocida empresa del Sector Farmaceutico se encuentra en la busqueda de un profesional Quimico Farmaceutico enfoacado en procesos de asuntos regulatorios y registros sanitarios de los productos de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria colombiana y los requerimientos establecidos por el INVIMA, desde la preparación y radicación de trámites hasta su seguimiento, respuesta y actualización.

Formación académica

Profesional en Química Farmacéutica.

Tarjeta profesional vigente y cumplimiento de los requisitos legales para el ejercicio profesional.

Deseable formación complementaria o especialización en Asuntos Regulatorios, Legislación Sanitaria, Gestión de Calidad o áreas relacionadas.

Experiencia requerida

2 a 3 años de experiencia en:

Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, cosmética, alimentos, suplementos o productos relacionados con la salud.

Gestión de registros sanitarios ante INVIMA.

Elaboración, revisión y organización de expedientes regulatorios.

Trámites de renovación, modificación, ampliación y actualización de registros sanitarios.

Seguimiento a solicitudes, requerimientos y respuestas ante entidades regulatorias.

Interpretación y aplicación de normativa sanitaria colombiana.

Principales funciones

Gestionar los registros sanitarios de los productos de la compañía ante el INVIMA.

Preparar, revisar y consolidar la documentación técnica y administrativa requerida para los diferentes trámites regulatorios.

Realizar trámites de expedición, renovación, modificación, ampliación y actualización de registros sanitarios, según corresponda.

Hacer seguimiento permanente al estado de los trámites y mantener actualizada la matriz de asuntos regulatorios.

Analizar los requerimientos y comunicaciones emitidos por el INVIMA y coordinar las respuestas correspondientes.

Revisar la documentación técnica de productos, incluyendo información relacionada con composición, especificaciones, rotulado, material de empaque y demás requisitos aplicables.

Realizar seguimiento a cambios en la normatividad sanitaria colombiana que puedan impactar los productos o procesos de la compañía.

Mantener actualizados los expedientes y soportes regulatorios de los productos.

Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, Compras, Marketing, Comercial y Dirección Técnica la información necesaria para los trámites.

Apoyar la evaluación regulatoria de nuevos productos, cambios de formulación, proveedores, fabricantes, presentaciones o materiales de empaque.

Elaborar conceptos y análisis regulatorios para apoyar la toma de decisiones de la compañía.

Garantizar la trazabilidad y disponibilidad de la documentación relacionada con los procesos regulatorios.

Mantenerse actualizado frente a cambios normativos, guías y disposiciones del INVIMA y demás autoridades sanitarias.

Si tu perfil aplica con la descripción de la vacante, ¡Postulate ya!.

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional

• 1 año de experiencia