Descripción del Trabajo
Importante empresa del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) – Coordinador(a) de Calidad de central de mezclas, un profesional apasionado por la excelencia, el cumplimiento normativo y la mejora continua.
¿Cuál será tu propósito?
Garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos de fabricación y acondicionamiento de medicamentos se desarrollen bajo los más altos estándares de calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y la normatividad vigente.
Principales responsabilidades:
Coordinar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad bajo lineamientos BPM/GMP.
Supervisar los procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación de medicamentos.
Liderar auditorías internas y acompañar auditorías externas (INVIMA, clientes y certificaciones).
Gestionar desviaciones, no conformidades, OOS y planes CAPA, asegurando su cierre oportuno.
Validar y actualizar procedimientos, instructivos y documentación técnica.
Monitorear y analizar indicadores de calidad para la toma de decisiones.
Coordinar actividades de calificación y validación de equipos, procesos y limpieza.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos de alto costo.
Capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y procedimientos internos.
Promover iniciativas de mejora continua en los procesos productivos y de control de calidad.
Requisitos:
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 3 a 5 años en cargos relacionados con Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido en BPM/GMP, normatividad INVIMA, ICH y PIC/S.
Experiencia en gestión de CAPA, OOS, desviaciones, validaciones y auditorías.
Deseable experiencia en procesos relacionados con medicamentos de alto costo.
Manejo de herramientas ofimáticas y software de gestión de calidad.
Competencias:
Liderazgo técnico.
Pensamiento analítico y orientación al detalle.
Alto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo.
Comunicación asertiva.
Capacidad para trabajar bajo estándares de calidad exigentes.
Gestión de riesgos y toma de decisiones.
Condiciones laborales:
Contrato: Indefinido
Pagos Quincenales.
Horario: Lunes a Sábado (franja horaria de 6 a 6 pm) 42 horas semanales
Salario: $5.584.365.
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Requisitos
• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 3 años de experiencia
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