Descripción del Trabajo
HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S. busca integrar a su equipo de trabajo un Químico Farmacéutico para desempeñarse en el área de Liberación de Producto y Aseguramiento de Calidad.
Perfil requerido
Formación:
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia:
Mínimo 1 año de experiencia en producción, aseguramiento o control de calidad en industrias reguladas (farmacéutica, cosmética o de suplementos dietarios).
Experiencia en procesos de liberación de producto terminado.
Conocimiento sólido en sistemas de aseguramiento y control de calidad.
Se valorará especialmente:
Formación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Gestión de riesgos.
Análisis de causa raíz y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Normatividad sanitaria vigente y regulación INVIMA.
Responsabilidades principales
Realizar la revisión integral de los expedientes de lote (Batch Records) para la liberación técnica de producto terminado y comercialización, garantizando el cumplimiento de las especificaciones aprobadas y la normatividad vigente.
Liderar la gestión, investigación y resolución técnica de las reclamaciones de calidad (PQRS), determinando la causa raíz e implementando las acciones correctivas y preventivas (CAPA) correspondientes.
Elaborar, actualizar y administrar las fichas técnicas de los productos, asegurando que la información documentada sea consistente con las especificaciones aprobadas en los registros sanitarios emitidos por INVIMA.
Brindar apoyo al área de Aseguramiento de Calidad en la evaluación de controles de cambio, investigaciones de desviaciones y demás actividades relacionadas con el sistema de calidad.
Participar en la atención de auditorías internas, externas e inspecciones de autoridades sanitarias, proporcionando el soporte técnico requerido para los procesos de liberación de producto y gestión de reclamaciones.
Competencias
Alto nivel de análisis y criterio técnico.
Atención al detalle.
Organización y gestión documental.
Comunicación efectiva.
Trabajo en equipo.
Orientación al cumplimiento normativo y a la mejora continua.
Requisitos
• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 1 año de experiencia
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