Descripción del Trabajo
Químico Farmacéutico con amplia experiencia en Asuntos Regulatorios y Normativos en el sector salud. Especialista en la gestión integral de trámites ante el INVIMA, incluyendo la creación, obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios.
Experto en garantizar el cumplimiento de la legislación Sanitaria vigente, optimizar tiempos de aprobación y liderar auditorías técnicas para asegurar la conformidad de productos farmacéuticos, cosméticos y suplementos.
Competencias Clave Regulación INVIMA:
Gestión completa del ciclo de vida de registros sanitarios.
Cumplimiento Normativo:
Aplicación de normatividad nacional (Decretos, Resoluciones).
Actualización de Registros:
Modificaciones técnicas, legales y de empaques.
Aseguramiento de Calidad:
Preparación para auditorías e inspecciones sanitarias.
Documentación Técnica:
Elaboración de dossiers, fichas técnicas y expedientes.
Mitigación de Riesgos:
Detección temprana de requerimientos u objeciones del INVIMA. Logros Destacados Creación y obtención exitosa de más de nuevos Registros Sanitarios ante el INVIMA sin requerimientos complejos.
Reducción del % en los tiempos de respuesta ante el ente regulador mediante la radicación de expedientes técnicos impecables. Actualización técnica de la totalidad del portafolio de productos de la compañía, alineándolo a las normativas de etiquetado vigentes.
Requisitos
• Educación mínima: Postgrado / Especialización
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Disponibilidad de viajar: Si
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