Director Tecnico - Quimico Farmaceutico

1. FUNCIÓN GENERAL

Liderar los aspectos técnicos, regulatorios y operativos del laboratorio de producción, garantizando la calidad, eficiencia, seguridad sanitaria y desarrollo de productos. Asegurar la formulación, fabricación, control y liberación técnica en cumplimiento con las normas del INVIMA, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares internos de la compañía. Velar por que los productos sean seguros, eficaces y aptos para su uso previsto, asegurando el diseño y elaboración adecuada de cada lote.

2. RESPONSABILIDADES

1. Supervisar y asegurar el cumplimiento de los protocolos técnicos y sanitarios en producción.

Subtareas:

• Verificar la aplicación de los Procedimientos Operativos Estándar (POE).

• Revisar registros de producción y saneamiento.

• Garantizar el uso adecuado de elementos de protección personal (EPP).

2. Verificar que las condiciones de fabricación y almacenamiento cumplan con la normatividad INVIMA.

Subtareas:

• Supervisar condiciones ambientales (temperatura, humedad, higiene).

• Validar el estado sanitario de equipos, áreas y utensilios.

• Controlar el cumplimiento del Plan Maestro de Saneamiento.

3. Coordinar el aseguramiento de la calidad de cada lote de producto.

Subtareas:

• Revisar los resultados de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.

• Verificar la disponibilidad y conformidad de materias primas y materiales.

• Autorizar o rechazar lotes según especificaciones técnicas.

4. Liderar mejoras técnicas en procesos, equipos y controles operativos.

Subtareas:

• Evaluar nuevas tecnologías aplicables al laboratorio.

• Implementar ajustes de eficiencia en procesos repetitivos.

• Coordinar validaciones y calificaciones de equipos.

5. Validar fórmulas, procesos y condiciones técnicas de fabricación y nuevos desarrollos.

Subtareas:

• Revisar protocolos de desarrollo y escalado industrial.

• Aprobar cambios en formulaciones y métodos de producción.

• Documentar los estudios de estabilidad.

6. Atender auditorías externas y requerimientos regulatorios.

Subtareas:

• Preparar la documentación requerida por autoridades sanitarias.

• Liderar reuniones técnicas con entes reguladores.

• Ejecutar planes de mejora derivados de hallazgos.

7. Coordinar acciones preventivas y correctivas con producción, calidad y mantenimiento.

Subtareas:

• Hacer seguimiento a desviaciones y no conformidades.

• Validar la eficacia de las acciones correctivas implementadas.

• Participar en reuniones técnicas de análisis de causa raíz.

8. Documentar procesos y asegurar trazabilidad completa.

Subtareas:

• Mantener actualizados los POE, instructivos y formatos.

• Revisar bitácoras de equipos, producción y control de calidad.

• Garantizar el archivo técnico conforme a normativa.

9. Asegurar el cumplimiento de especificaciones técnicas de productos y materias primas.

Subtareas:

• Revisar hojas técnicas, certificados y especificaciones.

• Aprobar proveedores críticos junto con calidad.

• Validar los estándares de empaque y rotulado.

10. Capacitar al personal técnico.

Subtareas:

• Dictar inducciones en BPM, normativas y POE.

• Actualizar al equipo sobre cambios regulatorios.

• Evaluar la competencia técnica del personal.

3. COMPETENCIA

Educación:

• Químico Farmacéutico con experiencia en BPM.

• Especialista en Temas de Calidad y Control Tecnico

Formación:

• Inducción General Organizacional.

• Inducción Específica del Cargo.

• Formación en Sistemas de Gestión de Calidad y BPM.

Habilidades:

• Comunicación asertiva y liderazgo técnico.

• Pensamiento analítico y resolución de problemas.

• Capacidad para gestionar situaciones de conflicto y auditorías.

Experiencia:

• Mínimo 3 años en laboratorios, manufactura o control de calidad.

CARACTERÍSTICAS REQUERIDAS

• Sexo: Masculino / Femenino

• País de Residencia: Colombia.

• Educación mínima: Postgrado / Especialización

• 3 años de experiencia

• Idiomas: Español ,Inglés

• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Gestión de equipos, Bpm, Calidad, Fabricación, Laboratorio, Producción, Supervisión de personal

• Disponibilidad de cambio de residencia: Si