Químico Farmacéutico en el área de Calidad

QUÍMICO FARMACÉUTICO GRADUADO.

EXPERIENCIA PROFESIONAL MINIMA DE 2 AÑOS RELACIONADA CON PROCESOS FARMACÉUTICOS, CALIDAD, PRODUCCIÓN, ACONDICIONAMIENTO Y ALMACENAMIENTO.

CONOCIMIENTO EN:

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM Y CCAA) APLICABLES A MEDICAMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.

PROCESOS DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.

MANEJO Y CONTROL DE DOCUMENTACIÓN ASOCIADA A PROCESOS FARMACÉUTICOS (SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD).

MANEJO DE DESVIACIONES, NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS (CAPA).

CONTROLES EN PROCESO, CONCILIACIÓN DE MATERIALES Y PRODUCTO TERMINADO.

MANEJO DE AUDITORIAS INTERNAS Y EXTERNAS (INVIMA, SECRETARIA DE SALUD).

MANEJO DE PERSONAL.

DESEADOS:

ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO DE MEDICAMENTOS.

IMPLEMENTACIÓN, MANTENIMIENTO O AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

LIBERACIÓN Y REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN DE LOTES.

ELABORACIÓN, REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS, FORMATOS Y REGISTROS.

INVESTIGACIÓN Y GESTIÓN DE DESVIACIONES, NO CONFORMIDADES, CAPA Y CONTROLES DE CAMBIOS.

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS, VALIDACIÓN DE PROCESOS O VALIDACIONES ASOCIADAS AL ACONDICIONAMIENTO, SEGÚN EL ALCANCE DE LA OPERACIÓN.

NORMATIVIDAD SANITARIA COLOMBIANA APLICABLE A MEDICAMENTOS, ALIMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.

PREPARACIÓN Y ATENCIÓN DE AUDITORÍAS INTERNAS, DE CLIENTES O DE ENTIDADES SANITARIAS.

CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO DE PERSONAL OPERATIVO EN BPM Y PROCEDIMIENTOS.

CAPACIDAD PARA REALIZAR ANÁLISIS DE RIESGOS Y EVALUACIÓN DE IMPACTOS SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO.

EXPERIENCIA EN IMPLEMENTACIÓN O FORTALECIMIENTO DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD FARMACÉUTICA.

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional

• 2 años de experiencia