Consentimiento informado: qué es y formato editable

Es la aceptación libre, voluntaria y consciente del paciente, después de recibir información sobre beneficios, riesgos, alternativas e implicaciones del acto asistencial. Así lo define la Resolución 3100 de 2019. En Colombia lo piden la Ley 23 de 1981 (art. 15) y la Ley 1751 de 2015 (art. 10).

Texto oficial: Resolución 3100 de 2019 · Ley 23 de 1981 · Ley 1751 de 2015

Descargar gratis en Word (.docx) Ver el formato completo

Versión general. Otras: odontología · enfermería

Gratis con tu cuenta de SaludJobs. El formato completo está abajo, sin registro. ¿Ya tienes cuenta? Inicia sesión.

El formato completo

Es el mismo contenido del archivo de Word, en blanco. Abre cada versión para verla.

GeneralProcedimientos y tratamientos.

Consentimiento informado para procedimiento o tratamiento

1. Datos del prestador

Prestador o profesional independiente
Código de habilitación (REPS), si aplica
Ciudad
Fecha (día/mes/año) y hora

2. Datos del paciente

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Edad
Teléfono

3. Representante (si el paciente es menor de edad o no puede decidir)

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Parentesco o calidad (padre, madre, tutor, allegado)

4. Procedimiento o tratamiento propuesto

Nombre del procedimiento o tratamiento
Motivo o diagnóstico
Profesional que lo realiza

5. Información que recibí

En qué consiste

Beneficios esperados

Riesgos que me explicaron

Riesgo previsto que me advirtieron

Alternativas, incluida la de no hacer el procedimiento

Qué puede pasar si no acepto

6. Declaración

Declaro que recibí la información anterior en un lenguaje que entiendo, que pude hacer preguntas y que me las respondieron. Sé que puedo retirar este consentimiento antes del procedimiento.

Preguntas que hice y respuestas que recibí

7. Decisión

☐ Acepto el procedimiento☐ No acepto el procedimiento

8. Datos personales de salud

Autorizo el tratamiento de mis datos de salud según la política de tratamiento de datos del prestador (Ley 1581 de 2012). ☐ Sí☐ No

9. Revocatoria (llenar solo si cambia de decisión)

Retiro el consentimiento que di en este documento.

Fecha y hora
Firma del paciente o representante

10. Firmas

Paciente o representante

Nombre:

Documento:

Firma:

Huella (si no firma):

Profesional que informa

Nombre:

Registro profesional:

Firma:

Testigo (opcional)

Nombre:

Documento:

Firma:

Formato guía de SaludJobs (saludjobs.com/formatos/consentimiento-informado/), revisado el 10 de noviembre de 2026. Cada prestador ajusta el formato al procedimiento y lo adopta (Resolución 1995 de 1999, art. 10). Se archiva como anexo de la historia clínica (art. 11).

Descargar esta versión (.docx)

OdontologíaCon materiales acordados (Ley 35 de 1989).

Consentimiento informado para tratamiento odontológico

1. Datos del prestador

Prestador o profesional independiente
Código de habilitación (REPS), si aplica
Ciudad
Fecha (día/mes/año) y hora

2. Datos del paciente

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Edad
Teléfono

3. Representante (si el paciente es menor de edad o no puede decidir)

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Parentesco o calidad (padre, madre, tutor, allegado)

4. Tratamiento propuesto

Tratamiento
Dientes o zona
Odontólogo que lo realiza
Materiales o técnica acordados

5. Información que recibí

En qué consiste y cuántas citas requiere

Beneficios esperados

Riesgos e incertidumbres que pueden afectar el resultado

Riesgo previsto que me advirtieron

Alternativas, incluida la de no hacer el tratamiento

6. Declaración

Declaro que recibí la información anterior en un lenguaje que entiendo, que pude hacer preguntas y que me las respondieron. Sé que puedo retirar este consentimiento antes del procedimiento.

Preguntas que hice y respuestas que recibí

7. Decisión

☐ Acepto el tratamiento☐ No acepto el tratamiento

8. Datos personales de salud

Autorizo el tratamiento de mis datos de salud según la política de tratamiento de datos del prestador (Ley 1581 de 2012). ☐ Sí☐ No

9. Revocatoria (llenar solo si cambia de decisión)

Retiro el consentimiento que di en este documento.

Fecha y hora
Firma del paciente o representante

10. Firmas

Paciente o representante

Nombre:

Documento:

Firma:

Huella (si no firma):

Odontólogo que informa

Nombre:

Registro profesional:

Firma:

Testigo (opcional)

Nombre:

Documento:

Firma:

Descargar esta versión (.docx)

EnfermeríaIntervenciones de cuidado (Ley 911 de 2004).

Consentimiento informado para intervenciones de cuidado de enfermería

1. Datos del prestador

Prestador o profesional independiente
Código de habilitación (REPS), si aplica
Ciudad
Fecha (día/mes/año) y hora

2. Datos de la persona

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Edad
Teléfono

3. Representante (si el paciente es menor de edad o no puede decidir)

Nombres y apellidos
Tipo y número de documento
Parentesco o calidad (padre, madre, tutor, allegado)

4. Intervención de cuidado propuesta

Intervención
Motivo
Profesional de enfermería que la realiza

5. Información que recibí

En qué consiste y por qué conviene

Posibles efectos no deseados

Alternativas, incluida la de no hacer la intervención

6. Declaración

Declaro que recibí la información anterior en un lenguaje que entiendo, que pude hacer preguntas y que me las respondieron. Sé que puedo retirar este consentimiento antes del procedimiento.

Preguntas que hice y respuestas que recibí

7. Decisión

☐ Acepto la intervención☐ Me opongo a la intervención

8. Datos personales de salud

Autorizo el tratamiento de mis datos de salud según la política de tratamiento de datos del prestador (Ley 1581 de 2012). ☐ Sí☐ No

9. Revocatoria (llenar solo si cambia de decisión)

Retiro el consentimiento que di en este documento.

Fecha y hora
Firma del paciente o representante

10. Firmas

Paciente o representante

Nombre:

Documento:

Firma:

Huella (si no firma):

Profesional de enfermería que informa

Nombre:

Registro profesional:

Firma:

Testigo (opcional)

Nombre:

Documento:

Firma:

Descargar esta versión (.docx)

Qué dice la norma

Texto oficial

Resolución 3100 de 2019, definiciones del manual

«Es la aceptación libre, voluntaria y consciente de un paciente o usuario, manifestada en el pleno uso de sus facultades, para que tenga a lugar un acto asistencial. Para que el consentimiento se considere informado, el paciente o usuario deberá entender la naturaleza de la decisión a consentir tras recibir información que le haga consciente de los beneficios, riesgos, alternativas e implicaciones del acto asistencial.»
La norma explicada en SaludJobs
Texto oficial

Ley 23 de 1981, art. 15

«El médico no expondrá a su paciente a riesgos injustificados. Pedirá su consentimiento para aplicar los tratamientos médicos, y quirúrgicos que considere indispensables y que puedan afectarlo física o síquicamente, salvo en los casos en que ello no fuere posible, y le explicará al paciente o a sus responsables de tales consecuencias anticipadamente.»
Resumen de SaludJobs

Ley 23 de 1981, art. 14

Para intervenir a menores de edad, personas inconscientes o incapaces se necesita la autorización previa de padres, tutores o allegados, salvo que la urgencia exija una intervención inmediata.
Texto oficial

Ley 1751 de 2015, art. 10, lit. d

«A obtener información clara, apropiada y suficiente por parte del profesional de la salud tratante que le permita tomar decisiones libres, conscientes e informadas respecto de los procedimientos que le vayan a practicar y riesgos de los mismos. Ninguna persona podrá ser obligada, contra su voluntad, a recibir un tratamiento de salud.»
La norma explicada en SaludJobs
Resumen de SaludJobs

Decreto 3380 de 1981, arts. 10, 11 y 12 (compilados en el Decreto 780 de 2016)

El médico advierte al paciente, o a sus familiares o allegados, los efectos adversos que pueden producirse (riesgo previsto). Queda exonerado en urgencias o cuando el estado mental del paciente y la ausencia de allegados lo impiden. Deja constancia en la historia clínica de la advertencia o de la imposibilidad de hacerla.
Resumen de SaludJobs

Resolución 3100 de 2019, estándar de historia clínica y registros, criterio 9

El prestador cuenta con un procedimiento de consentimiento informado, con mecanismos para verificar su aplicación, para que el paciente o su responsable aprueben o no por escrito la intervención, previa información de beneficios, riesgos, alternativas e implicaciones.
La norma explicada en SaludJobs
Resumen de SaludJobs

Resolución 1995 de 1999, art. 11

El consentimiento informado es un anexo de la historia clínica.
Resumen de SaludJobs

Ley 1581 de 2012, arts. 5 y 6

Los datos relativos a la salud son datos sensibles. Su tratamiento exige autorización explícita del titular, salvo las excepciones de la ley.
Resumen de SaludJobs

Ley 35 de 1989, arts. 5, 6 y 19 (versión odontologia)

El odontólogo informa los riesgos, incertidumbres y demás circunstancias que pueden comprometer el resultado. No emplea materiales distintos a los convenidos con el paciente. Con menores, inconscientes o incapaces necesita la autorización de padres, tutores o allegados, salvo urgencia.
Texto oficial

Ley 911 de 2004, art. 6 (versión enfermeria)

«El profesional de enfermería deberá informar y solicitar el consentimiento a la persona, a la familia, o a los grupos comunitarios, previa realización de las intervenciones de cuidado de enfermería, con el objeto de que conozcan su conveniencia y posibles efectos no deseados, a fin de que puedan manifestar su aceptación o su oposición a ellas.»

Explicación de SaludJobs

El consentimiento es un proceso de conversación, no solo una firma. El formato deja la prueba escrita de esa conversación.
Escribe los riesgos concretos que explicaste, en palabras que el paciente entiende. «Riesgos propios del procedimiento» no le dice nada.
Los formatos de comités de ética que salen en Google sirven para investigación. Para la atención usa uno de atención, como este.

Cómo llenarlo, paso a paso

1 Escoge la versiónGeneral, odontología o enfermería. Escribe el nombre del procedimiento en el título si tu prestador lo pide.
2 Llena los datosPrestador, paciente y, si es menor de edad o no puede decidir, su representante.
3 Explica y escribeEn qué consiste, beneficios, riesgos, alternativas y qué pasa si no acepta. Usa palabras simples.
4 Advierte el riesgo previstoEscríbelo en el formato y deja constancia en la historia clínica (Decreto 3380 de 1981, art. 12).
5 Resuelve las preguntasAnota las preguntas del paciente y lo que respondiste.
6 Registra la decisión y firmenMarca acepto o no acepto. Firman el paciente o su representante y el profesional, con su registro.
7 ArchívaloGuárdalo como anexo de la historia clínica (Resolución 1995 de 1999, art. 11).

Datos ficticios

Ejemplo con datos ficticios

Datos inventados para mostrar cómo se llena. No corresponden a ninguna persona.

Prestador	Consultorio Ejemplo, Bogotá
Fecha y hora	10/11/2026, 9:40 a. m.
Paciente	Laura Gómez Ruiz (ficticia), CC 00.000.000, 34 años
Representante	No aplica: la paciente es mayor de edad y decide por sí misma
Procedimiento	El que el profesional propone, con su nombre completo, sin siglas
Decisión	☒ Acepto el procedimiento
Firmas	Paciente, profesional con su registro y testigo opcional

Así no, así sí

Así no	Así sí
Riesgos propios del procedimiento.	Los riesgos concretos que el profesional explicó, uno por línea, en palabras que el paciente entiende.
Se explicó todo.	Las preguntas que hizo el paciente y la respuesta que recibió.
Paciente acepta (sin firma del profesional).	Firma, nombre y registro profesional de quien informó.

Errores comunes

Firmar el formato en blanco o antes de explicar.
Escribir «riesgos propios del procedimiento» sin decir cuáles.
No dejar constancia del riesgo previsto en la historia clínica.
Menor de edad sin firma de su representante, fuera de una urgencia.
Falta el nombre, la firma o el registro del profesional.
Usar un formato de investigación para una atención clínica.
No archivarlo con la historia clínica.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el consentimiento informado?

Es la aceptación libre, voluntaria y consciente del paciente para un acto asistencial, después de entender sus beneficios, riesgos, alternativas e implicaciones. Esa es la definición de la Resolución 3100 de 2019. El documento firmado es la prueba de esa aceptación.

De dónde sale la pregunta: «que es consentimiento informado», 320 búsquedas al mes.

¿Qué es el consentimiento informado en salud?

Es un derecho del paciente: recibir del profesional tratante información clara, apropiada y suficiente para decidir. La Ley 1751 de 2015 (art. 10, lit. d) agrega que nadie puede ser obligado contra su voluntad a recibir un tratamiento.

De dónde sale la pregunta: «consentimiento informado en salud», 320 búsquedas al mes.

¿Cómo hacer un consentimiento informado?

Explica el procedimiento, sus beneficios, riesgos y alternativas en palabras simples. Escribe en el formato lo que explicaste y las preguntas del paciente. Marca su decisión, firmen los dos y guárdalo con la historia clínica.

De dónde sale la pregunta: «como hacer un consentimiento informado», 70 búsquedas al mes.

¿Cuándo no es necesario el consentimiento informado?

La Ley 23 de 1981 pide el consentimiento «salvo en los casos en que ello no fuere posible» (art. 15) y permite intervenir sin autorización cuando la urgencia exige una intervención inmediata (art. 14). El Decreto 3380 de 1981 exonera de advertir el riesgo previsto en urgencias o cuando el estado mental del paciente y la ausencia de allegados lo impiden (art. 11). En ambos casos se deja constancia en la historia clínica (art. 12).

De dónde sale la pregunta: pregunta relacionada que muestra Google.

¿Quién debe entregar el consentimiento informado al paciente?

El profesional de la salud tratante. La Ley 1751 de 2015 (art. 10, lit. d) le asigna a él dar la información que permite al paciente decidir.

De dónde sale la pregunta: pregunta relacionada que muestra Google.

¿Cuánto tiempo hay que guardar los consentimientos informados?

Lo mismo que la historia clínica, porque es uno de sus anexos (Resolución 1995 de 1999, art. 11). La historia se conserva mínimo 15 años desde la última atención: 5 en el archivo de gestión y 10 en el archivo central (Resolución 839 de 2017, art. 3).

De dónde sale la pregunta: pregunta relacionada que muestra Google.

Siguiente paso

Descargar gratis en Word

Fuentes y fechas

Resolución 3100 de 2019 (Normograma del MinTIC (texto con sus modificaciones))
Ley 23 de 1981 (Función Pública)
Ley 1751 de 2015 (Secretaría del Senado)
Decreto 3380 de 1981 (Normograma de la Supersalud)
Resolución 1995 de 1999 (Ministerio de Salud)
Ley 1581 de 2012 (Secretaría del Senado)
Ley 35 de 1989 (Normograma de la Supersalud)
Ley 911 de 2004 (Secretaría del Senado)

Leímos estas fuentes oficiales el 10 de noviembre de 2026. Las explicaciones, los pasos, los ejemplos y los formatos son de SaludJobs.

Es un formato guía: cada prestador adopta sus propios formatos (Resolución 1995 de 1999, art. 10). No reemplaza la asesoría jurídica ni el criterio clínico.